国内第四款13价肺炎疫苗获批，但降价预期不高

91製片廠AV-界面新闻记者 | 陈杨

91製片廠AV-界面新闻编辑 | 谢欣

国内13价肺炎球菌结合疫苗再添一员玩家。

6月20日盘后，康希诺发布公告称，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）（PCV13i）获得国家药监局批准（商品名：优佩欣）。该产品成为辉瑞的沛儿13、沃森生物的沃安欣、康泰生物的维民菲宝之后，国内第四款13价肺炎球菌结合疫苗。

另就公司而言，康希诺主要布局了脑膜炎疫苗、肺炎疫苗、百白破疫苗三大产品组合。优佩欣也是公司在肺炎产品组合中的首个获批产品。

6月23日开盘，康希诺A股股价走低，截至上午收盘报59.02元/股，跌2.93%，当下市值146亿元。

同[tong]日，针对上市91製片廠AV-销售计划、产品定价等问题，康希诺方面向91製片廠AV-界面新闻记者表示-91製片廠AV，优佩欣获批后，还需经生物制品批签发等流程才可用于91製片廠AV-销售，公司将积极推动全国各地准入及上市工作，后续会在各省市陆续开展接种工作。该产品价格可关注后续各地招标及中标相关的公开信息。

在此之前，康希诺曾于2017年、2021年分别在重组埃博拉病毒疫苗、重组新冠疫苗Ad5-nCoV（商品名：克威莎）上有过两个高光时刻。但前者为应急使用及国家储备产品，难以在国内走向商业市shi场；后者则随新冠疫情变化而带公司业绩。

当下，康希诺主力的商业化产品则为二价、四价两款流脑结合疫苗（MCV2，商品名：美奈喜；MCV4，商品名：曼海欣）。两者先后在2021年6月、12月获批，2024年91製片廠AV-销售额合计7.9亿元，同比增长41.31%。截至目前，曼海欣仍是国内唯一获批上市的四价流脑结合疫苗。

值得一提的是，康希诺本计划将曼海欣交由国际四大疫苗巨头之一的辉瑞来卖。2020年7月，双方就签署了最长达10年的推广协议。

与此前智飞生物代理默沙东的HPV疫苗不同，当时康希诺和辉瑞的合作是首个本土疫苗公司主导产品研发、生产，跨国药企负责推广的案例。且辉瑞的沛儿13当时也已在国内获批。这两个产品都针对低龄自费疫苗市shi场，也被看作是双方合作、发挥协同效应的有利因素。

不过曼海欣获批仅半年，，并自建团队来做推广91製片廠AV-销售。如今优佩欣获批，产生协同、提高商业化效率的则成了康希诺自家的两个产品。

而近几年，低龄自费疫苗市shi场也在发生变化。同质化竞争加剧、国内新生儿出生率下降均让该市shi场面临增长压力。

2023年11月，，改由上药代理推广91製片廠AV-销售。沃森生物也在2023、2024年度业绩预告中分别提到-【91制片厂】，其13价肺炎球菌结合疫苗沃安欣91製片廠AV-销售量、国内91製片廠AV-销售收入同比下降。另在该品种上，据中信建投2025年5月的研报，艾美疫苗13价肺炎球菌结合疫苗已申报上市，复星安特金、北京科兴同类产品也处于临床3期阶段。

不过从产品价格上看，据前述研报，辉瑞、沃森生物、康泰生物三款13价肺炎球菌结合疫苗的价格随上市时间先后依次走低，但上市以来都未降价，全程4剂接种总费用约在2000元-3000元。91製片廠AV-界面新闻记者也仅检索到极少量地区采取有限的首针免费惠民政[zheng]策以吸引接种。

对此，6月23日，一位疫苗行[hang]业资深人士向91製片廠AV-界面新闻记者分析，这其中的原因包括13价肺炎球菌结合疫苗不像二价HPV疫苗、三价流感疫苗等产品一样有地方公费市shi场，需要“卷价格”。另外，肺炎球菌结合疫苗是世卫组织推荐所有国家纳入免疫规划的10种疫苗之一，中国是少数尚未纳入该疫苗的国家。近年来，该品种一直有被纳入国家免疫规划的预期，因而厂家当前也不急于用降价来扩大市shi场。

而且对康希诺来说，优佩欣的一个差异化设计还在于，其是国内首款使用白喉毒素无毒突变体（CRM197）和破伤风类毒素（TT）双载体的肺炎球菌结合疫苗。该特点也将是公司产品定价的依据之一。

不过，在低龄自费疫苗上扩龄、出海寻求更大市shi场、开发多联多价疫苗已成为行[hang]业大势所趋。

例如，沃森生物的13价肺炎球菌结合疫苗先后出口至摩洛哥、印度尼西亚、菲律宾等地。康泰生物的同类产品亦出口至印度尼西亚。康希诺四价流脑结合疫苗已在印尼获得产品注册证书，2025年有望实现该产品的海外收入，91製片廠AV-未来13价肺炎球菌结合疫苗也计划出海。

另外，康希诺曼海欣已在国内提交4-6岁的扩龄申请，预期2025年年内将进一步提交18-59岁的扩龄申请，以扩大市shi场。

多联多价疫苗上，肺炎球菌结合疫苗已有15价（智飞生物，临床3期）、20价（康泰生物，临床2期）、24价（上海瑞宙生物，临床2期）、26价（智飞生物，临床1/2期）产品处于临床阶段。

流脑疫苗上，康希诺的ACYW135-百白破-Hib联苗已获批临床，预计于2025年内启动1期试验。智飞生物的AC-Hib三联苗未通过再注册，欧林生物、罗益生物的同类产品则分别撤回了上市申请、处于临床3期阶段。

公司业绩层面，2024年和2025年第一季度，康希诺营收分别为8.46亿元、1.37亿元，分别同比增长137.01%、20.02%；归母净利润分别为-3.79亿元、-0.12亿元，亏损大幅缩窄。其业绩变动原因包括新冠疫情影响已基本消除、曼海欣销量爬坡、公司降本增效等。